«ЭпиВакКорона» разработана российским государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор». В состав вакцины входят три пептида, копирующие части спаечного белка коронавируса. По заявлению разработчиков, «ЭпиВакКорона» обеспечивает выработку узкоспециализированных антител на специфические антигены, которые содержит вакцина.
Пептиды — это синтезированные фрагменты белка вируса. Они распознаются иммунной системой, в результате чего на них вырабатывается иммунный ответ организма. Пептиды соединены с белком-носителем и закреплены на вспомогательном веществе.
На начало 2021 года не существовало ни одной пептидной вакцины, которая бы широко использовалась в медицинской практике. По словам доктора биологических наук Константина Чумакова, пептидные вакцины возможны только в теории и действуют только в пробирке, но нет ни одной пептидной вакцины, которая показала бы эффективность на живых организмах.
«ЭпиВикКороной» начали прививать еще до окончания второй стадии клинических испытаний. Предполагается, что третья стадия испытаний будет завершена в июле-августе 2021 года. После этого станет известно, защищает ли вакцина от ковида на самом деле.
Эффективность вакцины, а также факт ее выпуска в гражданский оборот до завершения клинических испытаний критикуется рядом зарубежных и российских специалистов.
По словам директора «Вектора» Александра Семенова, у привитых «ЭпиВакКороной» антитела вырабатываются в 94% случаев. Согласно сообщению Роспотребнадзора, по результатам двух фаз клинических испытаний эффективность «ЭпиВакКороны» составила 100%. Выводы о 100-процентной эффективности были опубликованы в журнале «Инфекция и иммунитет» (показатель цитируемости журнала в сто раз меньше, чем у журнала «The Lancet»).
Пока еще нет ни одной научной публикации, которая бы подтверждала выработку узкоспециализированных антител у вакцинированных или демонстрировала бы эффективность в противодействии различным штаммам коронавируса. Но сами разработчики утверждают, что «ЭпиВакКорона» эффективна ко всем штаммам, в том числе к индийским «Дельта» и «Дельта плюс».
21 мая 2021 года Роспотребнадзор опубликовал данные, согласно которым 807 его сотрудников прошли полный курс вакцинации «ЭпиВакКороной», после чего 37 из вакцинированных заболели, а двое умерли. Поскольку контрольная группа отсутствовала, точно оценивать эффективность вакцины на основании этих цифр нельзя.
Антитела, которые должны образоваться после вакцинации, могут определяться только одним тестом, и разработал ео сам «Вектор». При этом система не имеет прозрачности, так как центр не раскрывает, какие именно антитела выявляет их тест.
Доктор медицинских наук, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, вирусолог Анатолий Альтштейн считает, что регистрация вакцины и запуск третьей стадии испытаний были ошибками, так как «ЭпиВакКорона» не вызывает образования антител, которые могут защищать от коронавируса. По его мнению, люди, привитые «ЭпиВакКороной» будут так же болеть и умирать, как и непривитые.
Подобное мнение высказал доктор биологических наук Петр Чумаков: «ЭпиВакКорону я считаю в целом бесполезной, она не дает защиты, после нее в организме не вырабатываются защитные антитела».
Ольга Матвеева, молекулярный биолог и основательница биотехнологической компании Sendai Viralytics в США, называет «ЭпиВКорону» пустышкой. Матвеева сомневается в возможности корректной оценки эффективности вакцины после завершения третьей стадии клинических испытаний, так как в этом этапе участвуют всего 3 тысячи человек (в испытаниях «Sputnik V» участвовали 21 977 человек, в испытаниях «Pfizer» — 43 998 человек).
Также Ольга Матвеева сомневается в правильности выбора пептидов для вакцины. По ее мнению, научные статьи показывают, что соответствующие пептидам фрагменты шиповидного белка не видны иммунной системе человека. Поэтому пептиды не могут вызвать выработку антител, способных защитить от вируса. Того же мнения придерживается кандидат биологических наук Маргарита Романенко, которая ранее работала в «Векторе».
18 января 2021 года участники испытаний «ЭпиВакКороны» подписали открытое письмо, в котором заявили, что у 50% участников антитела не образовались после вакцинации, а у остальной половины количество антител незначительное. При этом волонтеры добавили, что отрицательный тест на антитела показала именно разработанная «Вектором» тест-система.
Впоследствии волонтеры снова опубликовали результаты собственных исследований из независимых российских лабораторий. По результатам тестов других производителей антитела не были обнаружены ни у кого. Более того, нашлись люди, которые переболели ковидом в тяжелой форме после такой вакцинации.
