В США одобрили препарат для лечения шизофрении, который нужно вводить раз в месяц
В США одобрили препарат для лечения шизофрении, который позволяет заменить ежедневный приём таблеток одной инъекцией в месяц. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило использовать «Велтрузу» (WELTRUZA) — первую в стране подкожную форму оланзапина длительного действия. Об этом сообщила фармацевтическая компания Teva.
Препарат предназначен для лечения шизофрении у взрослых. В отличие от таблеток оланзапина, которые нужно принимать ежедневно, «Велтруза» вводится под кожу раз в месяц. При этом пациентам не требуются дополнительные начальные дозы, одновременный прием таблеток или обязательное медицинское наблюдение после инъекции. Препарат будет выпускаться в трех дозировках: 318, 425 и 531 мг.
Решение FDA основывается на результатах клинического исследования третьей фазы SOLARIS, в котором участвовали 675 пациентов в возрасте от 18 до 64 лет. По данным Teva, использование препарата способствовало уменьшению симптомов шизофрении, снижению тяжести заболевания, а также улучшению личного и социального функционирования пациентов.
Наиболее распространенными побочными эффектами были увеличение массы тела, сонливость, головная боль, запор и реакции в месте введения препарата. В компании отметили, что общий профиль безопасности новой формы соответствует известным характеристикам оланзапина для приема внутрь. Лечение прекратили из-за распространенных нежелательных эффектов 5% участников, получавших препарат, и 4% тех, кто принимал плацебо.
В Teva объяснили, что новая форма лекарства должна помочь решить проблему соблюдения режима лечения. Необходимость ежедневно принимать таблетки может усложнять длительную терапию и увеличивать риск рецидивов. По оценкам компании, в США шизофрения диагностирована примерно у 2,1 миллиона человек.
Ожидается, что «Велтруза» появится на американском рынке в ближайшие недели. В мае 2026 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) также приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата, однако пока не одобрило его использование.
Американка задушила троих своих детей. Теперь за судом над ней следит весь мир, а некоторые женщины встали на ее защиту
Вы мужчина и у вас депрессия? Ничего удивительного, вы же родились летом
Прием некоторых популярных лекарств во время беременности увеличивает риск аутизма у ребенка почти наполовину
Почему диагнозов «аутизм» становится все больше
Комментарии