У ЗША ўхвалілі прэпарат для лячэння шызафрэніі, які трэба ўводзіць раз на месяц
У ЗША ўхвалілі прэпарат для лячэння шызафрэніі, які дазваляе замяніць штодзённы прыём таблетак адной ін’екцыяй у месяц. Упраўленне па кантролі якасці харчовых прадуктаў і лекавых сродкаў ЗША (FDA) дазволіла выкарыстоўваць «Велтрузу» (WELTRUZA) — першую ў краіне падскурную форму аланзапіну працяглага дзеяння. Пра гэта паведаміла фармацэўтычная кампанія Teva.
Прэпарат прызначаны для лячэння шызафрэніі ў дарослых. У адрозненне ад таблетак аланзапіну, якія трэба прымаць штодня, «Велтруза» ўводзіцца пад скуру раз на месяц. Пры гэтым пацыентам не патрабуюцца дадатковыя пачатковыя дозы, адначасовы прыём таблетак або абавязковае медыцынскае назіранне пасля ін’екцыі. Прэпарат будзе выпускацца ў трох дазіроўках: 318, 425 і 531 мг.
Рашэнне FDA грунтуецца на выніках клінічнага даследавання трэцяй фазы SOLARIS, у якім удзельнічалі 675 пацыентаў ва ўзросце ад 18 да 64 гадоў. Паводле звестак Teva, выкарыстанне прэпарату спрыяла памяншэнню сімптомаў шызафрэніі, зніжэнню цяжкасці захворвання, а таксама паляпшэнню асабістага і сацыяльнага функцыянавання пацыентаў.
Найбольш распаўсюджанымі пабочнымі эфектамі былі павелічэнне масы цела, дрымотнасць, галаўны боль, запор і рэакцыі ў месцы ўвядзення прэпарату. У кампаніі адзначылі, што агульны профіль бяспекі новай формы адпавядае вядомым характарыстыкам аланзапіну для прыёму ўсярэдзіну. Лячэнне спынілі праз распаўсюджаныя непажаданыя эфекты 5% удзельнікаў, якія атрымлівалі прэпарат, і 4% тых, хто прымаў плацэба.
У Teva патлумачылі, што новая форма лекаў павінна дапамагчы вырашыць праблему захавання рэжыму лячэння. Неабходнасць штодня прымаць таблеткі можа ўскладняць працяглую тэрапію і павялічваць рызыку рэцыдываў. Паводле ацэнак кампаніі, у ЗША шызафрэнія дыягнаставаная прыкладна ў 2,1 мільёна чалавек.
Чакаецца, што «Велтруза» з’явіцца на амерыканскім рынку ў найбліжэйшыя тыдні. У маі 2026 года Еўрапейскае агенцтва лекавых сродкаў (EMA) таксама прыняло да разгляду заяўку на рэгістрацыю прэпарату, аднак пакуль не ўхваліла яго выкарыстанне.
Амерыканка задушыла траіх сваіх дзяцей. Цяпер за судом над ёй сочыць увесь свет, а некаторыя жанчыны сталі ў яе абарону
Вы мужчына і ў вас дэпрэсія? Нічога дзіўнага, вы ж нарадзіліся летам
Прыём некаторых папулярных лекаў падчас цяжарнасці павялічвае рызыку аўтызму ў дзіцяці амаль напалову
Чаму дыягназаў «аўтызм» становіцца ўсё больш
Каментары